Stericlin
SteriCLIN
Verantwortung verpflichtet - seit mehr als 40 Jahren
Warum stericlin?
- Seit mehr als 40 Jahren produzieren wir unter dem Markennamen stericlin® Indikatorsysteme, Sterilbarrieresysteme und Sterilisationszubehör. Zu unseren Kunden zählen Krankenhäuser, Arztpraxen und Dienstleister in Deutschland und mehr als 70 weiteren Ländern.
Qualität und Sicherheit
Unsere Produkte werden auf modernen Fertigungsanlagen unter Reinraumbedingungen und auf Basis sorgfältig validierter Produktionsprozesse hergestellt. Dazu gehören Inprozesskontrollen rund um die Uhr und eine lückenlose IT-gestützte Rückverfolgbarkeit aller eingesetzten Materialien. Als stericlin® Kunde können Sie sich jederzeit auf die Qualität unserer Erzeugnisse verlassen.
Erfüllung der Normanforderungen
Die Anforderungen der nationalen und internationalen Normen und Gesetze für Medizinprodukte bilden die Grundlage für die Entwicklung und Herstellung unserer Produkte. Um die Sicherung konstanter und reproduzierbarer Qualität zu gewährleisten, wurde ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 und ISO 13485 implementiert. Die Fertigung erfolgt ausschließlich unter definierten und kontrollierten Reinraumbedingungen. Die DIN EN ISO 11140-4 und 11140-3 sind die maßgeblichen Normen für unsere Bowie-Dick-Testsysteme, die DIN EN 867-5 für Batch Monitoring Systeme und die DIN EN ISO 11607 sowie DIN EN 868 für Sterilbarrieresysteme. Die Übereinstimmung unserer Produkte mit den strengen Normanforderungen lassen wir auch extern überprüfen. So hat beispielsweise unser Bowie-Dick-Einmaltestpaket das Kitemark-Prüfsiegel der British Standards Institution (BSI), einem renommierten und international anerkannten Prüfinstitut, erhalten.